一、高级药物研发工程师（制剂方向）

（一）岗位职责

1.根据公司发展战略规划，结合公司现有生产线开展缓控释制剂研发和长效注射剂研发；

2.掌握注射剂或固体口服制剂的开发流程，并按法规开展相关研究；

3.按照国内外药典及指导原则要求进行制剂研发，负责制剂处方及工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、存储条件、稳定性等研究；

4.熟悉从小试到中试的技术转移流程，完成IND三批及临床1、2期样品的制备；

5.规范做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告，审核制剂工艺研究相关申报资料；

6.及时反馈并与合作方沟通，保证按照节点完成研发任务，参与现场核查的准备工作。

（二）任职资格

1.学历专业：博士，药学、药物制剂等相关专业；

2.能熟练阅读、翻译本专业英文文献，了解现行GMP，熟悉国内仿制药开发和注册申报法规和技术要求；

3.具有扎实的药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备，具有开展缓控释制剂研发或长效注射剂研发的能力，熟悉多种制型药物制剂的研究技术与技能，能独立完成制剂项目的开发和中试放大；

4.具有较强的执行力和团队协作精神。